Books by Karen Dyekjær

"Life science" er de grene indenfor videnskaben, der handler om liv, og som danner den videnskabelige baggrund for de industrier, der baserer sig på denne videnskab. Life science juraen er den sektorspecifike jura, der har betydning for life science industrien og forskningsmiljøet bag denne industri. Life science jura rækker ind over en række traditionelle juridiske discipliner såsom forvaltningsret og immaterialret til mere specialiserede forvaltningsområder såsom reguleringen af sundhedssektoren (sundhedsjura) eller fødevareområdet (fødevarejura) samt det store område, der dækkes af miljø- og kemikalielovgivningen. I nyere tid har interessen rettet sig imod den jura, der har betydning for den teknologiske udnyttelse af livsformer, som det sker i biotekindustrien, der igen er fødekæde for en række andre industrier, mens man tidligere snarere så life science som den videnskab, der drejede sig om besvarelse eller beskyttelse af liv.I denne fremstilling er vægten lagt på områder, der har særlig betydning for den farmaceutiske industri, og hovedvægten er lagt på gengivelse af det regelsæt, der angår godkendelse samt salg og markedsføring af lægemidler, herunder også biologiske lægemidler.

Life Science Jura tager udgangspunkt i medicinindustrien, hvor hovedvægten lægges på regler og praksis i forbindelse med godkendelse, salg og markedsføring af lægemidler, herunder også biologiske lægemidler, og på andre områder, der har særlig betydning for lægemiddelindustrien. Men bogen behandler også regler og praksis inden for medicoindustrien (medicinsk udstyr), hvor der i de seneste år har vist sig at være overlap med medicinindustrien. Forskningsområdet inden for life science-industrien er også medtaget.