About Formulierung und Entwicklung von Lamotrigin Schmelztabletten
Lamotrigin fällt in die Kategorie der Antiepileptika. Es ist ein BCS-Klasse-II-Medikament, das in Wasser unlöslich ist und eine Halbwertszeit von 24-25 Stunden bei einer Bioverfügbarkeit von 90 % hat. Um eine verbesserte In-vitro-Auflösungsrate von Lamotrigin zu erreichen, wurden Liquisolid-Tabletten mit Hilfe der QbD-DoE-Methode 32 vollfaktoriellem Design und der Design Expert Software optimiert. Alle vorbereiteten Liquisolid-Chargen wurden auf Gewichtsschwankungen, Gleichmäßigkeit des Wirkstoffgehalts, Härte, Brüchigkeit, Zerfall und Auflösung getestet. Liquisolid-Systeme wurden auch auf DSC und FT-IR getestet. Aus den Ergebnissen der Kontrollpunktanalyse der Entwurfsdaten geht hervor, dass LMLCODT1 eine höhere Wirkstofffreisetzung bei geringerer Benetzungszeit und Zerfallszeit (5,24 Sekunden) aufweist, was die Löslichkeit von Lamotrigin um 4,73 mg/ml erhöht. Daher kann diese Forschungsarbeit nützlich sein, um mit Hilfe der Liquisolid-Technik orodispersible Tabletten zu formulieren, die einen schnellen Wirkungseintritt durch schnelle Absorption ermöglichen, die Wirksamkeit maximieren, die Dosis und Dosierungshäufigkeit reduzieren und somit die Patientencompliance erhöhen.
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